Вакансия специалист по системе менеджмента
Место работы: , Томск
- Обновлено: 2016-03-18
- Id: 130408
- Добавлено: прямым работодателем
- Компания: ООО Криогенмаш-Газ Томский филиал
- Контактное лицо: Светлана
- Зарплата в месяц: от 20000 до 40000 российских рублей
- Выплачивается ежемесячно
Требуется:
- Образование: Высшее
- Занятость: Постоянная
- График работы: Полный день 5/2
- Трудовой договор: Бессрочный
Бонусы и преференции: / Проводим обучение / Оплачиваемый отпуск
Специализация - составление досье на серии лекарственных субстанций /
Дополнительная информация о работодателе:
отсутствует
Требования:
- образование: высшее (фармацевтическое, химическое, медицинское, биологическое, либо при производстве лекарственных средств для ветеринарного применения – ветеринарное) обязательно.
- знание требований правил GMP, стандарта ISO 9001;
- стаж работы не менее 5 лет в области производства и контроля лекарственных средств обязателен;
- навыки разработки документации, управления документооборотом
Условия:
График работы: пн-пт с 8.00 до 17.00
Обязанности:
- знание нормативной документации, регулирующей контроль качества лекарственных средств;
-составление досье на серии готовой продукции и обеспечение контроля надлежащего хранения архива этих документов;
- организация расследования претензий/рекламаций на качество продукции;
- организация управления бумажным и электронным документооборотом системы качества
- организация системы обучения персонала предприятия
- планирование и организация внутренних аудитов предприятия
- подготовка и сопровождение внешних аудитов СМК предприятия
- организация контроля разработки и внедрения планов корректирующих и предупреждающих действий
- согласование производственно-технологической документацией