Вакансия Специалист по регистрации/сертификации лекарственных средств

Требуется:

• Образование: Высшее
• Занятость: Постоянная
• График работы: Полный день 5/2
• Трудовой договор: Бессрочный

Бонусы и преференции:

Специализация - /

Дополнительная информация о работодателе:

С 2005 года мы помогаем найти работу людям разных специальностей.

Предлагаем вакансии в компаниях с положительной репутацией. Наша задача сделать так, чтобы компании гордились своими сотрудниками, а сотрудники — компанией в которой работают.

Мы рады предложить:

- удобный график работы;

- работа на различных крупных заводах России, крупных портах и в известных российских и международных компаниях;

- каждый месяц мы устраиваем на стабильную работу 150-200 «вахтовиков» и офисного персонала.

- у нас найдётся вакансия ДЛЯ КАЖДОГО;

- возможн

Требования:

Высшее образование (фармацевтическое, химическое, технологическое).
Уверенный пользователь ПК (MS Word, MS Excel, MS Outlook, Adobe Acrobat, 1C
документооборот)

Опыт работы специалистом по регистрации ЛС от 2 лет
Опыт подготовки CTD досье
Знание требований Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» № 61-ФЗ и иных нормативно-правовых актов в сфере обращения лекарственных средств в Российской Федерации, странах СНГ, ближнего и дальнего зарубежья, требований Федерального закона «О наркотических средствах и психотропных веществах» № 3-ФЗ
Навыки ведения переговоров и деловой переписки
Умение работать в режиме многозадачности, точность, аккуратность, внимательность и
скрупулезность при исполнении работ

Опыт работы с использованием специализированного программного обеспечения, с базами данных, интернет-ресурсами и офисной техникой
Умение находить и активно использовать информацию, необходимую для выполнения своих
функций

Желательно: Наличие сертификатов о п

Условия:

Работа в стабильной компании
Офис в Советском районе
Трудоустройство по ТК РФ с первого рабочего дня
График работы 52 с 8:00 до 17:00, сб и вс - выходные
Белая заработная плата
Оклад, есть премии
Адаптация в должность с действующим менеджером
ДМС для сотрудника и членов его семьи по корпоративному тарифу
Корпоративные тренинги несколько раз в год
Возможность к профессиональному и карьерному росту в рамках компании

Обязанности:

Подготовка для регистрации/перерегистрации/внесения изменений и приведения в соответствие регистрационного досье на лекарственные препараты предприятия в соответствии с требованиями ЕАЭС.
Сбор и подготовка документов регистрационного досье для регистрации/перерегистрации/внесения изменений лекарственных препаратов в странах СНГ, ближнего и дальнего зарубежья.
Контроль макетов печатных упаковочных материалов для регистрации в зарубежных странах.
Подготовка дополнительных материалов для ответов на запросы федеральных органов
исполнительной власти СНГ, стран ближнего и дальнего зарубежья.

Информационная и консультационная поддержка, оказание необходимой методической
помощи структурным подразделениям предприятия в получении материалов для разработки Ф